- 키트루다 성장에도 전체 매출은 2% 감소…‘가다실’ 매출 감소 영향
- 매출 전망 범위 656억달러서 653억달러로 ‘소폭 하향’ 조정
- 2027년까지 30억달러 ‘비용 절감’ 계획…전략적 성장 분야 ‘재투자’
- 2Q 매출 절반 차지한 키트루다, ‘SC 제형’ 승인 여부 9월 23일 발표
[더바이오 성재준기자] 다국적 제약사 MSD(미국 머크)는 올해 2분기 매출액이 158억달러(약 22조284억원)를 기록했다고 29일(현지시간) 밝혔다. MSD의 주력 항암제인 ‘키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)’가 79억5600만달러(약 11조954억원)의 매출을 기록하며 전체 매출액의 절반 이상을 차지했다. 키트루다 피하주사(SC) 제형의 미국 식품의약국(FDA) 승인 일정이 오는 9월 23일로 예정돼 있어 추가 성장 모멘텀이 기대된다.
바카라 꽁 머니는 올해 매출 전망을 643억달러(약 89조6728억원)에서 653억달러(약 91조804억원)로 제시하며 성장률 전망치를 ‘하향 조정’했다. 기존 전망 범위는 641억달러(약 89조3746억원)에서 656억달러(약 91조4661억원)였다. 올해 2분기 바카라 꽁 머니의 주당순이익(EPS)은 1.76달러(약 2453원)를 기록했다.
◇‘키트루다’ 호조에도 ‘가다실’ 매출 급감에 2Q 전체 매출 감소
바카라 꽁 머니의 올해 2분기 매출은 158억달러로, 전년 동기 대비 2% 감소했다. 환율 영향을 제외해도 동일한 폭의 하락을 기록했다. ‘백신·면역학’ 부문의 부진이 주요 원인으로 지목됐으며, ‘종양학·심장학’ 부문의 성장세가 이를 일부 만회한 것으로 나타났다.
바카라 꽁 머니의 주요 매출원은 키트루다로, 2분기 매출은 79억5600만달러로 전년 동기 대비 9% 증가했다. 바카라 꽁 머니는 방광암·자궁내막암·위암 등 전이성 적응증에서의 글로벌 수요 지속과 함께 삼중음성유방암·신세포암·자궁경부암 등 초기 단계 적응증 확장이 매출 성장을 견인했다고 설명했다.
반면 2분기 자궁경부암 예방백신인 ‘가다실(Gardasil·Gardasil 9)’ 매출은 11억2600만달러(약 1조5699억원)로 지난해 같은 기간보다 55% 급감했다. 바카라 꽁 머니는 이같은 매출 감소의 주요 원인으로 ‘중국 내 수요 둔화’를 꼽았다. 실제로 중국을 제외하면 매출 감소 폭은 3%에 그쳤다. 또 일본에서 국가 예방접종 보완 프로그램이 종료되면서 수요가 줄어든 점도 영향을 미쳤다고 설명했다. 한편, 미국에서 가다실 제품군 매출은 전년 동기 대비 2% 증가했다.
아울러 폐동맥 고혈압(PAH) 신약인 ‘윈레브에어(Winrevair, 성분 소타터셉트)’가 3억3600만달러(약 4685억원)의 매출을 기록하며 지난해 2분기 미국 출시 이후 꾸준한 성장세를 보였다. 현재 FDA는 원레브에어에 대한 적응증 확대도 검토하고 있다.
◇‘린파자’·‘박스뉴반스’ 등 두 자릿수 성장세 기록
‘린파자(Lynparza, 성분 올라파립)’와 ‘박스뉴반스(Vaxneuvance, 성분 폐렴구균 15가 단백접합백신)’는 올해 2분기 두 자릿수 이상의 성장을 기록하며 가다실 등 일부 제품의 매출 감소를 상쇄했다. 린파자는 PARP 저해 표적항암제로, 3억7000만달러(약 5160억원)의 매출을 올려 전년 동기 대비 17% 증가했다.
박스뉴반스는 2억2900만달러(약 3194억원)를 기록해 지난해 같은 기간보다 21% 늘었다. 바카라 꽁 머니는 미국을 포함한 일부 해외 시장에서 수요가 증가한 것이 매출 성장으로 이어졌다고 설명했다.
이밖에도 거대세포바이러스 감염증 치료제인 ‘프레미비스(Prevymis, 성분 렛레르마비르)’와 신장암 치료제인 ‘웰리렉(Welireg, 성분 벨주타판)’ 역시 각각 전년 동기 대비 21%, 29%의 성장률을 보였다.
◇2027년 말까지 연간 30억달러 비용 절감 목표
바카라 꽁 머니는 올해 2분기 실적을 발표하며 2027년 말까지 연간 약 30억달러(약 4조1835억원) 규모의 비용 절감을 목표로 하는 다년간의 최적화 이니셔티브를 공개했다. 절감된 비용은 전액 전략적 성장 분야에 재투자될 계획이다.
로버트 M. 데이비스(Robert M. Davis) 바카라 꽁 머니 최고경영자(CEO)는 “성숙 단계에 접어든 사업 부문에서 새로운 성장동력으로 투자와 자원을 재배치해 포트폴리오 변화를 가속화할 것”이라며 “생산적이고 혁신 주도적인 성장의 다음 장을 열겠다”고 말했다.
◇키트루다 SC 제형, FDA 승인 목표일 9월 23일 확정
바카라 꽁 머니는 2분기 실적 발표에서 ‘키트루다 SC’ 제형이 FDA의 생물의약품 허가 신청(BLA) 심사 대상에 올랐으며, 승인 목표일(PDUFA date)이 오는 9월 23일로 확정됐다고 밝혔다. 바카라 꽁 머니는 임상3상(MK‑3475A‑D77)에서 SC 제형이 정맥주사(IV) 제형 대비 약동학(PK) 지표에서 비열등성을 입증했고, 투여 시간이 약 2분으로 단축됐다고 설명했다.
또 ‘Time & Motion’ 분석에서는 환자의 대기 및 투약 시간이 약 47~49%, 의료진의 업무 시간이 약 45~46% 줄어든 것으로 나타났다. 결론적으로 SC 제형은 IV 제형보다 환자·의료진 모두의 시간 부담을 절반 가까이 덜어준 셈이다.
한편 바카라 꽁 머니가 개발한 키트루다 SC 제형에는 국내 바이오기업 알테오젠의 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼 기술인 ‘ALT‑B4’가 적용됐다. SC 제형 기술이 도입된 키트루다가 승인된 후에는 ‘신약(new drug)’으로 인정받을 수 있으며, 기존 IV 제형 대비 투여 시간이 크게 감소해 편의성과 경제성 측면에서 우위를 확보할 것으로 기대된다. 또 ALT‑B4 기반의 SC 제형은 키트루다의 물질특허 만료 이후에도 제형 특허를 통해 독점권을 연장할 수 있는 전략적 장점이 있다.