- COPD·CSU 등 적응증 확장한 듀피젠트, 8년차에도 고성장 지속
- SAR446159·SP0202 등 전임상 자산도 순항…차세대 성장 동력 확보
- 암리텔리맙, 연 4회 투약 가능성…OX40 타깃 혁신 기대
- 상반기 매출 33.6조, 연간 가이던스 상향
[더바이오 성재준 기자]다국적 제약사 사노피(Sanofi)는 자가면역질환 치료제 ‘듀피젠트(Dupixent, 성분 두필루맙)’의 매출 증가에 힘입어, 올해 2분기 매출이 전년 동기 대비 10.1% 증가한 110억9000만유로(약 17조7800억원)를기록했다고 밝혔다.
바카라 꽁 머니는 국내 바이오기업 에이비엘바이오로부터 도입한 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘SAR446159(또는 개발코드명 ABL301)’와, SK바이오사이언스와 공동 개발 중인 폐렴구균 백신 후보물질 ‘SP0202’ 등 주요 임상 자산도 순조롭게 개발을 이어가며 차세대 파이프라인 강화에 속도를 내는 모양새다.
바카라 꽁 머니는 지난달 31일(현지시간) 열린 투자자 대상 콘퍼런스콜에서, 올2분기 매출이 110억9000만유로로 전년 동기 대비 10.1% 증가했다고 밝혔다. 상반기 누적 매출은 209억9000만유로(약 33조6300억원)로, 전년 대비 9.9% 늘었다. 연간 매출 가이던스는 기존의 ‘한 자릿수 중간 성장(midr single-digit growth)’ 전망에서 ‘한 자릿수 후반(high single-digit growth)’ 수준으로 상향 조정됐다.
◇SAR446159·SP0202 등 파이프라인 순항
바카라 꽁 머니는 앞서 국내 기업 에이비엘바이오로부터이중항체 후보물질 SAR446159를 파킨슨병 및 시뉴클레인 병증 치료제로 개발하기 위해 기술도입한 바있다. 이 후보는 알파‑시뉴클레인과 인슐린 유사 성장인자 수용체(IGF-1R)를 동시에 타깃하는 이중항체다.
SAR446159는 에이비엘바이오의 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’를 적용한 중추신경계(CNS) 치료제 후보물질로, 뇌 조직 내 약물 전달 효율을 높인 것이 특징이다. 전임상에서는 뇌 내 시뉴클레인 결합, 미세아교세포(microglia) 조절, 뇌 및 뇌척수액(CSF) 내 약물 농도 향상 등의 유효성이 입증됐으며, 현재 임상1상이 진행 중이다.
바카라 꽁 머니는 SK바이오사이언스와 공동 개발 중인 폐렴구균 21가 백신 후보물질 SP0202에 대해서도 개발을 본격화하고 있다. 이 백신은 생후 6개월 미만의 영아를 주요 접종 대상으로 하며, 2023년 완료된 임상2상 결과를 바탕으로 현재 임상3상 진입을 준비 중이다.
또 바카라 꽁 머니는 지난해 말 임상3상 진입을 위해 SK바이오사이언스에 선급금 5000만유로(약 800억원)를 지급했으며, 이후 최대 3억유로(약 4800억원) 규모의 개발 및 상업화 마일스톤을 지급할 예정이다. SK바이오사이언스는 한국 내에서 유일하게 상업화 권한을 보유하고, 바카라 꽁 머니는 한국을 제외한 전 세계 지역에서 상업화 권리를 확보하게 된다.
◇듀피젠트, COPD·CSU 효과 본격화…2030년 40조 목표
듀피젠트는 2분기 38억유로(약 6조원)의 매출을 기록하며 전년 동기 대비 21% 성장했다. 미국에서 28억유로(약 4조4900억원), 미국 외 지역에서 10억유로(약 1조6000억원)를 넘기며 글로벌 성장을 지속했다. 적응증도 만성폐쇄성폐질환(COPD), 만성자발두드러기(CSU), 수포성천포창(BP) 등으로 확대돼 현재 총 8개 적응증을 확보하고 있다.
폴 허드슨(Paul Hudson) 바카라 꽁 머니 최고경영자(CEO)는 이날 투자자들을 대상으로 한 콘퍼런스 콜에서 “듀피젠트는 출시 8년차에도 20% 이상의 성장률을 지속했으며, 특히 COPD 출시가 이러한 성장을 견인했다”고 설명했다.
이어 "듀피젠트는 COPD 적응증 추가와 함께 성장을 가속화하고 있으며, 2030년까지 연간 매출 250억유로(한화 약 40조원) 달성을 목표로 하고 있다"고 덧붙였다.
브라이언 포드(Brian Foard) 바카라 꽁 머니 특수의약품 부문 총괄 부사장은 “미국에서는 듀피젠트에 익숙한 천식 전문의를 중심으로 COPD 환자에 대한 처방이 빠르게 이뤄지고 있으며, 호흡기내과 전문의들도 처방에 나서고 있다”고 말했다.
후만 아슈라피안(Houman Ashrafian) 바카라 꽁 머니 연구개발(R&D) 총괄은 “듀피젠트를 만성 자발성 두드러기(CSU), 수포성 천포창(BP), 호산구성 육아종 다발혈관염(EGPA) 등으로 확장하기 위한 연구를 활발히 진행 중”이라고 설명했다.
◇‘암리텔리맙’, 연 4회 유지요법 가능성…3상 결과 하반기 공개
바카라 꽁 머니는 면역조절 항체 후보물질 ‘암리텔리맙(amlitelimab)’의 아토피피부염 대상 임상3상 첫 결과를 올하반기 발표할 예정이다. 이 약물은 OX40 리간드(OX40L)를 억제해 T세포의 활성화 신호를 차단하는 기전으로 작용하며, 기존 치료에 반응하지 않는 환자군에서 유효성을 보여왔다.
바카라 꽁 머니는 암리텔리맙을 듀피젠트에 이은 차세대 면역질환 치료제로 육성하고 있으며, 긴 투약 간격과 다양한 적응증 확장 가능성을 바탕으로 경쟁력 있는 파이프라인으로 자리매김할 것으로 기대하고 있다.
아슈라피안 부사장은 “임상2상에서 치료 중단 후에도 24주간 반응이 지속되는 것이 확인됐고, 이를 바탕으로 유지요법에서는 연 4회(Q12W) 투약 전략을 시험 중”이라며, “OX40L은 아토피 외에도 화농성 한선염(HS), 천식 등 다양한 염증 질환의 생물학적 타깃으로 확장 가능성이 크다”고 설명했다.
◇신제품 9종 매출 1.7조…“전체 성장의 25% 견인”
혈우병 치료제 '알투비오(Altuviiio, 성분 에파네스옵록토코그 알파)', RNA 기반 혈우병 치료제 '큐피틀리아(Qfitlia, 성분 핏투시란)', 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체제제 '베이포투스(Beyfortus, 성분 니르세비맙)'를 포함한 신제품 9종의 2분기 매출은 총 9억8000만유로(약 1조5700억원)로, 전체 매출의 10%를 차지했다. 전체 성장률의 25%가 이들 신제품에서 발생한 것으로 분석됐다.
허드슨 CEO는 “9종의 신제품 출시가 매출의 약 10%를 차지했고, 신제품 매출은 전년 대비 47% 성장했다”고 밝혔다. 듀피젠트는 출시 8년차에도 20% 이상의 성장률을 지속했으며, 특히 COPD 출시가 이 같은 성과를 견인했다고 설명했다.
토마 트리옹프(Thomas Triomphe) 백신 사업 부문 총괄 부사장은 “베이포투스는 경쟁 제품 대비 반감기가 30% 이상 길고, 현재까지 25만 명 이상의 영아에 투여된 경험이 있다”며 신뢰성을 강조했다.
사노피는 지난 분기 미국 블루프린트메디신스(Blueprint Medicines)를 인수하며, 희귀질환 치료제 '아이바킷(Ayvakit, 성분 아브라프티닙)'과 후속 자산 확보에도 속도를 냈다. 허드슨 CEO는 “아이바킷 외에도 엘레네스티닙(elenestinib) 등 전략적 가치가 높은 다수의 자산을 확보했다”고 밝혔다.