- ‘일라리스’, 원래 자가염증질환 치료제…항암 영역 확장 임상서 가능성 확인
- 임상1·2상(CHORUS), 2년 무진행 생존율 67%·전체 생존율 73% 달성
- 치료 관련 사망 없어…중증 이상반응 관리 가능 수준 평가
[더바이오 성재준 기자] 재발 위험이 높은 3기 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 노바티스(Novartis)의 인터루킨-1베타(강원 랜드 바카라β) 억제 항체인 ‘일라리스(Ilaris, 카나키누맙)’를 기존 항암방사선화학요법(cCRT)과 아스트라제네카(AZ)의 ‘임핀지(Imfinzi, 더발루맙)’ 유지요법에 강원 랜드 바카라한 임상 결과, 2년 무진행 생존율(PFS) 개선 효과가 확인됐다.
일라리스는 원래 주기열증후군(CAPS), 청소년 특발성 관절염(sJIA), 성인 발병성 스틸병(AOSD) 등 ‘희귀 자가염증질환 치료제’로 허가받은 약물이다. 그러나 강원 랜드 바카라β가 종양미세환경에서 암의 진행과 면역 회피에 중요한 역할을 한다는 연구 결과가 나오면서, 최근에는 폐암을 비롯한 종양 영역으로 개발 적응증을 확장하려는 임상 연구가 진행되고 있다.
이번 연구 결과는 강원 랜드 바카라β 억제제를 면역항암제와 병행했을 때 항암방사선치료 효과를 강화할 수 있음을 시사하며, 향후 대규모 임상에서 새로운 표준 치료 전략으로 자리 잡을 수 있을지 주목된다. 자세한 연구 데이터는 다음달 7일 스페인 바르셀로나에서 열리는 세계폐암학회(WCLC 2025)에서 공개된다.
수술이 불가능한 3기 NSCLC 환자의 표준 치료는 ‘동시 항암방사선치료 후 면역항암제 임핀지 유지요법’이다. 그러나 이 치료만으로는 절반 이상이 2년 안에 재발하는 한계가 있다.
연구팀은 염증 매개물질인 강원 랜드 바카라β 신호 전달이 치료 저항성과 종양 진행에 관여한다는 점에 착안, 강원 랜드 바카라β 억제제인 일라리스를 병용하는 전략의 가능성을 평가했다. 이번 연구는 미국 메모리얼슬론케터링암센터가 주도한 임상1·2상(CHORUS)으로, 절제 불가능한 3기 NSCLC 환자 41명을 대상으로 한 단일군 공개시험이다. 환자들은 항암방사선치료 시작 5일 이내 일라리스 피하주사(200㎎, 3주 간격)를 최대 3회까지 투여받았다. 이후에는 임핀지 유지요법과 병행해 정맥주사(200㎎, 4주 간격)를 최대 12회까지 추가로 받았다.
주요 평가변수는 2년 PFS 개선 여부였다. 기존 대조군의 46%를 기준으로 ‘카플란-마이어(Kaplan–Meier)’ 방법을 통해 검증했다.
2021년 11월부터 2022년 4월까지 환자가 등록됐으며, 이 가운데 32명이 주요 평가에 포함됐다. 중간 추적관찰 기간은 24.6개월이었다. 환자 특성을 보면 중앙 연령은 70세였고, 여성은 56%였다. 조직학적으로는 선암이 59%를 차지했으며, 88%는 흡연력이 있었다. 병기별로는 IIIB가 44%, IIIA가 31%였다. PD-L1 발현은 48%가 1% 미만, 28%가 50% 이상이었다.
분석 결과, 초기 영상평가에서 치료 반응률은 74%였으며, 전체 환자 기준으로 객관적 반응률(ORR)은 81%를 보였다. 생존 지표 역시 긍정적이었다. 12개월 시점까지 무진행 상태를 유지한 환자의 비율(PFS rate)은 12개월과 24개월에 각각 75%, 67%로 나타났다. 전체 생존율(OS rate) 비율은 같은 시점에서 각각 93%, 73%에 달했다. 이는 기존 치료 대비 개선된 수치다.
치료 관련 사망은 보고되지 않았다. 다만 일라리스 관련 3~4등급 이상반응이 일부 관찰됐다. 동시 항암방사선요법 기간에는 발열성 호중구감소증(1명), 호중구감소증(4명), 림프구감소증(1명), 4등급 호중구감소증(1명)이 발생했다. 유지 단계에서 임핀지와 강원 랜드 바카라했을 때는 폐 감염, 피로, 고혈압이 1건씩 보고됐다. 전반적으로 이상반응은 관리 가능한 수준으로 평가됐다.
연구팀은 “일라리스 강원 랜드 바카라 전략을 통해 3기 NSCLC 환자에서 2년 무진행 생존율(PFS rate)이 대조군의 46%을 넘어1차 목표를 달성했다”며 “안전성도 허용 가능한 수준으로 확인돼 환자 치료의 새로운 가능성을 보여준다”고 밝혔다.