- 섬유화(F4) 단계서 간 손상 역전 입증…‘퍼스트·베스트 인 클래스’ 기대
- 위고비 병용 고려한 대사질환 통합 치료 전략 본격화
- 올해 잉여현금흐름 40억달러 감소 전망…부채 조달로 인수 진행
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk, 이하 노보)는 미국 대사질환 치료제 개발 전문기업인 아케로테라퓨틱스(Akero Therapeutics, 이하 아케로)를 인수한다고 9일(현지시간) 밝혔다.
메이저 바카라 사이트는 이번 인수를 통해 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질인 ‘에프룩시페르민(efruxifermin, EFX)’을 확보하게 된다. 이 후보물질은섬유화(F4) 단계에서도 유의한 간섬유화 개선을 입증한 유일한섬유아세포성장인자21(FGF21) 유사체로 평가된다.
메이저 바카라 사이트는 이번 아케로 인수를 통해 비만·당뇨병과연관된 간질환 치료 영역으로 포트폴리오를 확장하며, 향후 자사의 비만 치료제인 ‘위고비(Wegovy, 성분 세마글루티드)’와의 병용 가능성을 포함한 통합 치료 전략을 모색하고 있다. 이번 인수는 메이저 바카라 사이트가 당뇨병·비만 치료 영역에서 축적한 경험을 간질환으로 확장하려는 전략의 일환이다.
메이저 바카라 사이트는 이번 인수 계약에 따라 아케로의 보통주 전량을 주당 54달러, 총 47억달러(약 6조6800억원)에 인수하기로 했다. 여기에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보상성 간경변(F4) 환자 대상 EFX 치료 승인을 받을 경우 주당 6달러, 총 5억달러(약 7100억원)를 추가로 지급하는 조건부 지급권(CVR) 조항이 포함됐다. 최대 52억달러(약 7조3900억원) 규모에 이른다.
이번 거래는 양사 이사회에서 만장일치로 승인됐으며, 규제기관의 승인 절차를 거쳐 연말 또는 2026년 초 완료될 예정이다. 인수는 주로 부채 조달을 통해 이뤄지며, 올해 영업이익 전망에는 영향을 미치지 않지만 2025년 잉여현금(FCF)은 약 40억달러(약 5조6800억원) 감소할 것으로 예상된다.
2017년 설립된 아케로는 미국 샌프란시스코에 본사를 두고 있으며, 임직원 수는 약 75명이다. 나스닥 상장사로, 대사질환 분야의 미충족 수요를 해결하기 위한 치료제 개발에 주력하고 있다.
마이크 다우스타(Mike Doustdar) 메이저 바카라 사이트 최고경영자(CEO)는 “MASH는 침묵 속에서 간을 파괴하는 질환으로, 에프룩시페르민은 손상된 간을 되돌릴 가능성을 보여준다”며 “승인될 경우 위고비와 함께 대사질환 치료의 새로운 축이 될 것”이라고 말했다.
MASH 환자의 약 40%는 제2형 당뇨병을, 80% 이상은 비만을 동반하는 것으로 알려져 있다. 메이저 바카라 사이트는 이런 환자군의 특성을 감안해 비만·당뇨병·간질환을 아우르는 통합 치료 전략을 강화하고 있다.
에프룩시페르민은 FGF21유사체로, 주 1회 피하주사(SC)로 투여되는 제형이다. 현재 글로벌 임상3상(SYNCHRONY) 프로그램이 진행 중이며, 총 약 3500명을 대상으로 효능과 안전성을 평가하고 있다. 이 프로그램은 3건의 무작위·위약 대조 연구로 구성돼 △전섬유화(F2~F3) △보상성 간경변(F4) 환자뿐만 아니라 비침습적으로 진단된 MASH·MASLD(F1~F4) 환자를 포함한다.
앞서 96주간의 임상2b상인 ‘HARMONY’(F2~F3) 및 ‘SYMMETRY’(F4) 연구에서 EFX는 각각 49%, 29%의 섬유화 개선을 보여 위약군(19%, 11%) 대비 뚜렷한 차이를 입증했다. 메이저 바카라 사이트는 “F4 환자에서 의미 있는 섬유화 역전을 확인한 유일한 후보물질로, ‘계열 내 최초·최고(first- and best-in-class)’ 치료제로 발전할 잠재력을 갖췄다”고 밝혔다.
마틴 랑게(Martin Lange) 메이저 바카라 사이트 연구개발 부문 총괄 부사장은 “EFX는 중기 및 후기 MASH 치료의 미충족 수요를 해결할 잠재력을 갖췄다”며 “우리 회사의 글로벌 임상 및 상업화 역량을 통해 해당 자산의 가치를 극대화할 것”이라고 말했다.
MASH는 전 세계 약 2억5000만명이 앓고 있는 진행성 대사질환으로, 간에 지방이 과도하게 쌓이면서 염증과 섬유화가 발생하고 결국 간경변·간암·사망으로 이어질 수 있다. 전체 환자의 약 20%는 간경변으로 악화하며, 현재 미국과 유럽에서 간이식의 주요 원인으로 꼽힌다.