- 스피드 바카라 사이트, 만성 자발성 두드러기 적응증 임상2상 진입에 따른 마일스톤 발생
- 지아이이노베이션, 2020년 7월 유한양행에 스피드 바카라 사이트 기술수출
[더바이오 지용준 기자]지아이이노베이션이 유한양행과 체결한 GI-102(개발코드명, 성분레시게르셉트, 유한양행 개발코드명 YH35324)의 기술수출 계약과 관련해 55억원 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령한다. 레시게르셉트는 지아이이노베이션이 지난 2020년 7월 유한양행에 일본을 제외한 글로벌 판권을 기술수출한 알레르기 신약 후보물질이다.
지아이이노베이션은 유한양행으로부터 55억원 규모의 마일스톤을 수령한다고 15일 공시했다. 이번 마일스톤은 유한양행이 14일 식품의약품안전처로부터 스피드 바카라 사이트의 국내 임상2상 시험계획(IND)을 승인받으면서 발생한 것이다.
이번 마일스톤은 지아이이노베이션의 지난해 매출(2428만원) 대비해 약 227배에 달하는 금액이다. 지아이이노베이션은 이날로부터 30일 이내에 해당 금액을 수령할 예정이다.
스피드 바카라 사이트는 항면역글로불린 E(Immunoglobulin E, IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약 후보물질이다.스피드 바카라 사이트는 혈중 유리 IgE와IgE 수용체 알파 단백질(FcεRIα)에 결합해 이들을 동시에 제거함으로써, 알레르기 반응을 유발하는 IgE 신호 경로를 이중으로 차단해 증상을 개선하는 기전을 갖는다.
유한양행은 앞서 수행한 스피드 바카라 사이트 임상1상 3건을 통해 안전성 및 예비적 개념증명(Preliminary proof of concept)을 확인했다. 임상1상 시험 결과, 스피드 바카라 사이트는 만성 자발성 두드러기 환자에서 안전성과 대조약 대비 더 강력하면서 지속적인 혈중 유리 IgE 억제 활성을 보여줬다. 또 만성 두드러기 평가 지표인 UAS7(7일 동안의 두드러기 활성도 점수)을 이용한 평가에서 대조군 대비 더 우수한 활성을 나타냈다.
유한양행이 진행하는 임상2상은 만성 자발성 두드러기 환자 150명을 대상으로 스피드 바카라 사이트 및 위약을 12주간 투여하도록 디자인됐다. 유한양행은 해당 임상을 통해 스피드 바카라 사이트의 안전성 및 유효성을 평가할 계획이며, 한국 포함 유럽 및 아시아 국가에서 다국가 임상을 진행할 예정이다.