- PALOMA-3 연구 결과, 유럽종양학저널 게재…조병철·임선미 연세암병원 교수 공저자
- 피하메이저 바카라 사이트 제형, 정맥메이저 바카라 사이트 대비 주입 반응 5분의 1 수준…의료진 업무 부담↓
- 66~69% 환자 “활동 제약·투여 부담 없다”…생활 여유 시간 확보 효과
- 77~81% 환자 피하메이저 바카라 사이트 선호·80% 이상 만족…치료 순응도·삶의 질 개선
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J) 산하 J&J이노베이티브메디슨(옛 얀센)이 개발한 ‘리브리반트(Amivantamab, 성분 아미반타맙)’ 피하주사(SC) 제형과 국내 제약사 유한양행의 ‘라즈클루즈(Lazertinib, 성분 레이저티닙, 국내 상품명 렉라자)’ 병용요법이 환자 편의성과 치료 경험을 크게 개선한 것으로 나타났다.
글로벌 임상3상(PALOMA-3) 연구에서 피하메이저 바카라 사이트 제형은 기존 정맥메이저 바카라 사이트(IV) 대비 약동학적 특성과 반응률이 동등했다. 또 투여 시간은 평균 30분 내외로 단축되고, 주입 관련 이상반응은 5분의 1 수준으로 감소한 것으로 나타났다.
해당 연구 결과는 지난 9일자 유럽종양학저널(European Journal of Cancer)에 게재됐다. 조병철·임선민연세암병원 교수가 공저자로 참여했다.
◇투여 시간 6시간30분→23분, 환자·의료진 부담 완화
PALOMA-3 연구는 ‘오시머티닙(상품명 타그리소)’과 항암화학요법 치료 후에도 병이 진행된 18세 이상 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 418명을 대상으로 실시됐다.
환자들은 두 군으로 무작위 배정됐다. 한쪽은 피하메이저 바카라 사이트 리브리반트(1600㎎, 체중 80㎏이상은 2240㎎)와 라즈클루즈(1일 1회 240㎎)를 병용한 206명, 다른 한쪽은 정맥메이저 바카라 사이트 리브리반트(1050㎎, 체중 80㎏ 이상은 1400㎎)와 라즈클루즈를 병용한 212명이었다. 피하메이저 바카라 사이트 제형은 첫 4주간 주 1회, 이후 격주 투여됐다. 정맥메이저 바카라 사이트 제형의 경우 첫 주에 2일로 나눠 투여한 뒤 동일한 스케줄을 따랐다.
연구 결과, 피하메이저 바카라 사이트군의 투여 시간은 첫 사이클 1일차 기준 평균 23분으로 나타났다. 정맥메이저 바카라 사이트군은 평균 6시간30분이 소요돼 두 군 간 차이가 컸다. 세 번째 사이클에서도 피하메이저 바카라 사이트군은 평균 35분이 걸린 반면, 정맥메이저 바카라 사이트군은 평균 3시간 이상 소요됐다.
피하메이저 바카라 사이트 병용요법은 환자의 진료·대기 시간을 단축했을 뿐만 아니라, 의료진의 약물 준비와 관리 시간, 치료실 체류 시간도 함께 줄인것으로 확인됐다.
부작용은 전반적으로 경미한 수준에 그쳤다. 피하메이저 바카라 사이트군은 주입 관련 반응이 정맥메이저 바카라 사이트군 대비 5분의 1 수준으로 낮았고, 정맥혈전색전증 발생도 줄어드는 경향을 보였다. 메이저 바카라 사이트 부위 통증은 14~16%에서, 부기와 발적은 각각 5~6%에서 보고돼 내약성은 대체로 양호했다.
◇환자 만족도 70%↑…“활동 제약 없다” 응답
환자 보고 결과(patient-reported outcomes)에서도 피하메이저 바카라 사이트군의 만족도가 더 높게 나타났다. 첫 투여 시 피하메이저 바카라 사이트 환자의 66%가 ‘활동에 제약을 느끼지 않았다’고 응답했다. 반면, 정맥메이저 바카라 사이트군은 29%에 그쳤다.
‘투여 시간이 부담되지 않았다’고 답한 비율 역시 피하메이저 바카라 사이트군은 69%로, 정맥메이저 바카라 사이트군(30%)보다 높았다. ‘일상생활에 여유 시간이 생겼다’고 답한 비율도 피하메이저 바카라 사이트군은 36~37%였던 반면, 정맥메이저 바카라 사이트군은 6~7%에 불과했다.
또 피하메이저 바카라 사이트 제형을 경험한 환자의 77~81%가 정맥메이저 바카라 사이트보다 피하메이저 바카라 사이트를 선호했으며, 80% 이상이 투여 방식에 만족했다. 또 약 78~81%는 다른 환자에게도 추천하겠다고 응답했다. 이러한 결과는 피하메이저 바카라 사이트 방식이 단순한 편의성 개선을 넘어, 치료 순응도와 환자의 삶의 질 향상으로 이어질 수 있음을 시사한다.
◇효과·안전성 동등 입증, 글로벌 허가 확대 추진
리브리반트는 ‘상피세포 성장인자 수용체(EGFR)’과 ‘간세포 성장인자 수용체(MET)’를동시에 표적하는 이중항체다. 면역세포를 유도해 암세포를 공격하는 기전을 갖고 있다.
‘리브리반트 정맥메이저 바카라 사이트 제형과 라즈클루즈’병용요법은 이미 1차 치료에서 타그리소 대비 우수한 무진행 생존기간(PFS)을 입증해 미국과 유럽에서 각각 승인받은 바 있다. 여기에 피하메이저 바카라 사이트 제형이 기존 정맥메이저 바카라 사이트 대비 동등한 효과와 안전성을 보이면서, 환자 편의성과 의료 자원 활용 효율성을 동시에 개선할 수 있는 가능성이 확인됐다.
J&J은 이번 결과를 바탕으로 피하메이저 바카라 사이트 제형 리브리반트의 글로벌 허가 확대를 추진하고 있다. 현재 미국·유럽 등 주요 보건 당국에서 심사가 진행 중이다.