- 세계 최대 감염병 학회 ‘IDWeek 2025’서 ‘피르미테그라비르’ 바카라 꽁 머니2a상 중간 결과 발표
- ALLINI 기전 항바이러스 효과 입증…안전성·내약성 확보하며 후속 바카라 꽁 머니 가속
[더바이오 성재준 기자]에스티팜은 19일부터 22일(현지시간)까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 열리는 ‘아이디위크(IDWeek) 2025’에서 자사의 인간면역결핍바이러스 1형(HIV-1) 치료제 후보물질인 ‘피르미테그라비르(Pirmitegravir, 개발코드명 STP0404)’의 임상2a상 중간 결과를 구두로 발표했다고 21일 밝혔다.
피르미테그라비르는 알로스테릭 인테그라제 억제제(Allosteric Integrase Inhibitor, ALLINI) 기전으로는 세계 최초로 HIV-1 감염 환자를 대상으로 임상이 진행 중인 약물이다.
IDWeek는 1만명 이상이 참석하는 세계 최대 감염병 학회로, 이번 에스티팜의 연구는 구두 발표 세션에 정식으로 채택됐다. 해당 발표는 ‘HIV-1 알로스테릭 인테그라제 억제제 피르미테그라비르의 첫 개념 증명 임상시험(The First Proof-of-Concept Clinical Trial of an HIV-1 Allosteric Integrase Inhibitor, Pirmitegravir)’이라는 주제로 진행됐다.
이번 바카라 꽁 머니2a상은 HIV-1 감염 성인(18~65세) 16명을 대상으로 항바이러스 효능, 안전성, 내약성, 약동학(PK)을 평가했다. 해당 바카라 꽁 머니에서는 피르미테그라비르 또는 위약을 10일간 1일 1회 투여했다. 바카라 꽁 머니 중간 결과 혈장 HIV-1 리보핵산(RNA) 수치는 11일째 유의하게 감소했다. 평균 감소치는 1.19~1.55 log10 copies/㎖(약 15~35배)로, 미국 식품의약국(FDA)의 1차 효능 기준(≥0.5 log10 감소)을 상회했다.
해당 바카라 꽁 머니 결과 이상반응(TEAE)은 16건 보고됐지만, 약물 관련 가능성이 있는 3건을 제외하고는 중대한 이상반응(SAE)이나 투약 중단 사례는 없었다. 모든 이상반응은 회복돼 안전성과 내약성이 확보됐다. 약동학적으로는 투약 후 약 4.5~5.5시간에 혈중 최고 농도에 도달했으며, 평균 반감기는 11.6~13.7시간이었다. 반복 투여 후 체내 축적은 거의 없었다.
에스티팜은 “피르미테그라비르는 뛰어난 항바이러스 효능과 안전성을 입증한 신개념 ALLINI 계열 약물로, HIV-1 감염 환자에게 새로운 치료옵션을 제시할 것”이라며 “후속 바카라 꽁 머니에서 장기 효능을 검증해 차세대 HIV 치료제로 발전시키겠다”고 밝혔다.