- 세계 최초 인간 혈관화 오가노이드 데이터로 FDA 공식 인정
- AI 기반 장기칩 플랫폼 ‘vTIME’, 동물실험 대체 전무료 바카라 게임 입증
- 인간 기반 전무료 바카라 게임 시대 본격화
[더바이오 성재준 기자]인공지능(AI) 기반의 장기칩(organ-on-a-chip) 플랫폼 기업인 큐리에이터(Qureator)는 자사의 혈관화 종양 면역 미세환경 모델(vTIME)을 활용해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전임상 효능 데이터를 공식 인정받았다고 27일(현지시간) 밝혔다. 한국계 미국인 과학자가 설립한 큐리에이터는 이번 연구를 통해 세계 최초로 ‘인간 혈관화 오가노이드’ 데이터만으로 항암 복합요법의 임상시험계획(IND) 승인을 이끌어냈다.
◇큐리에이터·신라젠, 인간 오가노이드 기반 전무료 바카라 게임으로 FDA IND 승인
큐리에이터의 ‘브이타임(vascularized Tumor Immune MicroEnvironment, vTIME)’은 인간 혈관 구조와 면역세포 반응을 실제와 유사하게 구현한 3차원(3D) 종양 오가노이드 기술이다. 기존 동물모델보다 약물의 침투·분포·면역반응을 정밀하게 분석할 수 있으며, AI 분석 엔진인 ‘큐리코어(Quricore)’와 결합돼 전무료 바카라 게임 단계의 무료 바카라 게임 예측 정확도를 높였다.
이번 IND 제출은 신라젠이 자사의 항암제 후보물질인 ‘BAL0891(개발코드명)’과 면역관문억제제인 ‘티슬리주맙(Tislelizumab)’의 병용 투여 효과를 평가하기 위해 추진하는 무료 바카라 게임시험을 위한 것이다.
큐리에이터와 신라젠 양사가 공동으로 수행한 전무료 바카라 게임 연구는 vTIME 기반의 데이터로 최근 FDA 심사를 통과했으며, 앞서 신라젠은 올해 4월 미국암연구학회(AACR 2025)에서 해당 전무료 바카라 게임 결과를 공개했다. 큐리에이터와 신라젠의 협력은 지난해 6월 체결된 공동 연구협약에서 시작됐으며, 연구는 유상희 큐리에이터 생물학 총괄 주도로 진행됐다.
서승현 신라젠 최고의학책임자(CMO)는 “혈관화 오가노이드 기반 효능 데이터를 통해 동물에서의 개념증명(Proof-of-Concept, POC) 없이도 글로벌 규제기관 승인을 이끌어낸 것은 전무료 바카라 게임 평가의 새 이정표”라고 밝혔다.
◇‘FDA 현대화법’ 취지 반영…큐리에이터, 인간 기반 전무료 바카라 게임 플랫폼 고도화
이번 사례는 지난 2022년 12월 시행된 ‘FDA 현대화법(FDA Modernization Act 2.0)’의 취지를 반영한 조치다. 이 법은 동물실험 의무 규정을 완화하고, 인간 기반의 대체시험을 허용했다. 또 FDA와 미국 국립보건원(NIH)은 ‘신규 접근법(New Approach Methodologies, NAM)’ 전략을 통해 인간 세포와 조직을 활용한 시험 방식을 확대하고 있다. 우리나라 식품의약품안전처 역시 큐리에이터의 인간 혈관화 오가노이드 데이터를 검토한 것으로 알려졌다.
큐리에이터는 이번 성과를 발판으로 FDA 현대화법 취지에 부합하는 연구를 추진하고, 관련 기관 및 제약사와의 협력 범위를 넓혀갈 계획이다. 회사는 환자유래 조직을 활용한 ‘인체 면역-혈관 칩(on-chip)’ 기술 고도화를 추진하고 있으며, 오는 11월 미국 메릴랜드 내셔널하버에서 열리는 면역항암학회(SITC) 연례 학술대회에서 관련 연구를 발표할 예정이다.
백규석 큐리에이터 대표는 “이번 성과는 규제기관과 혁신 기업이 협력해 전무료 바카라 게임 단계에서의 동물실험을 인간 기반 시험으로 전환할 수 있음을 입증한 사례”라며 “AI와 혈관화 오가노이드 기술을 결합해 전무료 바카라 게임과 무료 바카라 게임의 간극을 줄이는 예측형 의약 개발을 이어가겠다”고 말했다.
