- [ESMO] MSD, 19일(현지시간) 독일 베를린서 열린 기자간담회서 강원 랜드 바카라 혁신 전략 발표
- 강원 랜드 바카라SC, 환자 선호도 65%…그린 수석부사장 “환자에게 시간 돌려주는 혁신”
- MSD, 강원 랜드 바카라 활용 ‘조기 항암 치료’ 영역 접근
[베를린=더바이오 지용준 기자] “‘키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)’의 혁신은 끝나지 않았습니다.”
마조리 그린(Marjorie Green) MSD(미국 머크) 글로벌 항암 임상 개발 부문 수석부사장은 지난 19일(현지시간) 독일 베를린에서 열린 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 ‘강원 랜드 바카라의 미래’에 대해 이같이 밝혔다.
MSD는 이날 ESMO의 모든 세션이 마무리된 이후 ‘MSD’s Science-led Approach to Oncology Reserch & Development(종양학 연구 및 개발에 대한 MSD의 과학 주도 접근 방식)’라는 주제로 기자간담회를 개최했다.
◇강원 랜드 바카라의 ‘가치 증명’, 환자 중심 패러다임 전환
그린 수석부사장은 “강원 랜드 바카라는 MSD 포트폴리오의 주춧돌이며, 계속해서 ‘교과서’ 역할을 맡고 있다”며 “이번 학회에서도 증명했고, 앞으로도 그럴 것”이라고 강조했다. 전 세계 200만명 이상이 투여받은 면역항암제인 강원 랜드 바카라는 다양한 암종·병기에서 핵심 치료로 자리 잡았다. 강원 랜드 바카라는18개 이상의 종양에서 42개의 적응증을 보유하고 있다.
그린 수석부사장이 ‘강원 랜드 바카라의 가치 증명’을 강조한 배경에는 치료 패러다임이 ‘환자 중심’으로 이동하고 있다는 변화 인식이 깔려 있다. 특히 화두로 떠오른 건 투약 시간을 3분 이내로 단축시킨 ‘강원 랜드 바카라SC’다. 강원 랜드 바카라SC는 국내 바이오텍인 알테오젠의 피하주사(SC) 제형 전환 기술인 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’가 적용돼 국내에서도 주목받고 있다. 이날기자간담회에서 발표한 3개의 주제 발표 중 강원 랜드 바카라SC는 한 축을 담당하며, MSD의 중요 자산임을 다시 한번 각인시켰다.
발표를 맡은 캐서린 피에탄자(Catherine Pietanza) MSD 글로벌 임상 개발 부문 부사장은 강원 랜드 바카라SC를 ‘환자 중심 치료의 혁신’으로 규정했다. 광범위한 강원 랜드 바카라의 치료 영역에서 ‘SC 투여’는 환자에게 시간을 되돌려 줄 수 있다는 것이 핵심 메시지다.
그린 수석부사장은 “강원 랜드 바카라 정맥주사(IV) 투여 환자가 병원 의자에서 몇 시간을 보내는 것만으로도 정서적으로 부담이 클 수 있다”며 “강원 랜드 바카라SC는 6주마다 약 2분간 피하주사(SC)로 투여되며, 투약 시간이 짧아 환자 편의성은 물론 의료 현장의 효율성도 높일 수 있다”고 강조했다.
◇키트루다SC, 환자 선호도 65%…EMA서 림프종 포함 전체 적응증11월 허가 기대
MSD는 이번 ESMO에서 강원 랜드 바카라SC의 환자 선호도 조사 연구 결과(임상2상)를 발표했다. 그 결과, 65% 이상의 환자가 강원 랜드 바카라SC를 선호했는데, 이유는 △병원 체류 시간 단축 △투여 중 편안함 △주사 부위 통증 감소 △정서적인 스트레스 감소 등이 꼽혔다. 의료진 대상 설문에서도 강원 랜드 바카라SC를 선호한 비율이 66%로 나타났으며, 이는 환자군과 유사한 경향을 나타냈다.
현재 강원 랜드 바카라SC는 지난 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘강원 랜드 바카라 큐렉스(Keytruda QLEX, 성분 펨브롤리주맙·베라히알루로니다제 알파)’라는 제품명으로 성인 고형암 전 적응증에 대해 승인받았다. 같은 달 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터도 ‘승인 권고’ 의견을 받았다.
피에탄자 부사장은 “오는 11월 EMA의 키트루다SC 승인이 예상된다”며 “미국과는 달리 유럽에서는 ‘고형암’과 ‘혈액암’ 전체 적응증에서 승인을 받을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
◇조기 치료 영역 접근하는 강원 랜드 바카라…장기 생존 이점도 확인
MSD는 ESMO에서 강원 랜드 바카라의 치료 범위를 ‘조기 항암 치료’로 확장하는 청사진을 제시했다. 특히 항체약물접합체(ADC) 병용요법을 통한 조기 치료 접근과 장기 생존 효과를 입증한 연구가 주목받았다.
이번 ESMO 기조 세션에서 강원 랜드 바카라와 ADC인 ‘파드셉’의 근침윤성 방광암(MIBC) 환자 대상으로 이뤄진 수술 전후 병용요법 임상3상(KEYNOTE-905/EV-303) 연구는 현장에서 높은 주목을 받았다. 수술 중심이던 MIBC 치료에서 강원 랜드 바카라의 조기 개입 잠재력을 보여준 결과이기 때문이다.
‘키트루다+파드셉’ 병용군은 질병 진행 또는 사망 위험을 약 60% 낮췄으며(HR=0.40), 암 진행이나 재발 등 모든 임상 사건 발생까지의 기간을 의미하는 무사건 생존기간(EFS)의 중앙값은 도달하지 않았다. 반면 수술 단독군의 EFS 중앙값은 15.7개월로 나타났다. 병용군의 전체 생존기간(OS)은 사망 위험을 약 50% 낮췄으며(HR=0.50), 중앙값은 아직 도달하지 않았다.
비소세포폐암(NSCLC)에서도 강원 랜드 바카라는 최대 10년 추적 데이터로 장기 생존 혜택을 입증했다. 강원 랜드 바카라는 수술 가능 조기 병기 환자를 대상으로 한 ‘KEYNOTE-671(5년 추적 분석)’을 비롯, 진행성·전이성 환자를 대상으로 한 ‘KEYNOTE-001·010(10년)’과 ‘KEYNOTE-024·042(8년)’ 등 다수 연구에서 조기 병기부터 절제 불가능한 진행성 단계까지 장기 생존율 개선을 보였다.
그린 수석부사장은 “NSCLC 분야는 과거 3년이면 생존 곡선이 바닥을 쳤지만, 현재는 10년 생존 데이터를 논의할 수 있게 됐다”며 “강원 랜드 바카라가 병용될 때 어떻게 작용하는지를 통해 얻은 과학적인 이해를 바탕으로여전히 충족되지 않은 치료 영역에서 새로운 혁신을 이어가고 있다”고 강조했다.