- 12세 이상 청소년 환자 치료제로 적응증 확대 승인
- 韓, 동아시아 4개국 중 가장 높은 카지노 바카라율 보여
- ‘내탓’으로 돌리는 소아청소년 카지노 바카라 환자, 심리적 부담 커
- 적절한 약물 부재, ‘위고비’로 치료 패러다임 전환
- 부작용 이슈 적어…장기 연구는 필요
[더바이오 유수인 기자]전 세계 비만약 열풍을 일으킨 노보노디스크의 ‘위고비(성분 세마글루티드)’가 국내 청소년 비만 환자에게 쓰일 수 있는 첫 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 기반 주 1회 투여 치료제로 승인받으면서 비만약 치료 패러다임 전환이 이뤄질 것이라는 전문가들의 의견이 나왔다.
한국노보노디스크제약은 28일 코트야드 바이 메리어트 서울 남대문에서 국내 청소년 카지노 바카라 실태를 진단하고 위고비의 임상적 가치를 조명하는 미디어 세션을 개최했다.
위고비는 이달 식품의약품안전처로부터 12세 이상 청소년 환자의 체중 관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조요법으로 적응증 확대 승인을 받았다. 청소년을 대상으로 한 GLP-1 기반의 주 1회 투여 카지노 바카라 치료제로는 위고비가 국내에서 처음으로 허가를 받은 것이다.
이에 위고비는 초기 체질량지수(BMI)가 성인의 30㎏/㎡ 이상에 해당하는 카지노 바카라 환자이면서 체중이 60㎏을 초과하는 12세 이상 청소년 환자의 체중 관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조요법으로 투여할 수 있게 됐다.
위고비의 적응증 확대 승인은 청소년 카지노 바카라 환자 치료에 새로운 기준을 제시할 수 있다는데 의미가 있다. 청소년기 카지노 바카라환자는 성인 카지노 바카라으로 이어질 확률이 80% 정도로 높다. 특히 소아·청소년 카지노 바카라율은 한국이 동아시아 주요 국가 중 가장 높기 때문에 안전하고 효과적인 치료옵션이 필요한 상황이다.
이날 발표를 진행한 홍용희 순천향대부천병원 소아청소년과 교수는 “국내 청소년 카지노 바카라율은 지난 10년간 꾸준히 증가하고 있으며, 코로나19 판데믹 시기에 정점을찍었다”면서 “한번 카지노 바카라이면 정상으로 가기 쉽지 않기 때문에, 코로나 전 만큼으로 (카지노 바카라율이) 돌아가지 못하고 있다”고 진단했다.
또 “국내 소아·청소년 과체중·카지노 바카라율은 남학생 43%, 여학생 약 25%로 체형이 비슷한 중국·일본·대만 등 동아시아 4개국 중 가장 높은 것으로 나타났다”며 “카지노 바카라 청소년은 전단계 당뇨 발병률이 2.6배 높고, 수면 무호흡, 비알코올성 지방간, 심혈관질환, 심리적 고통, 삶의 질 측면에서도 잠재적인 위험이 크기 때문에 적절한 관리가 필요하다”고 강조했다.
소아·청소년기 카지노 바카라 치료의 목적은 성장에 저해되지 않는 수준에서 정상적인 성장에 필요한 에너지와 영양소를 공급하고, 적절한 생활습관을 익혀 적정 체중을 유지하도록 하는 것이다. 성장기인 소아·청소년 환자는 신체·정서 발달이 진행 중이기 때문에 성인과 동일한 기준으로 카지노 바카라을 진단하거나 치료할 수 없다.
문제는 그간 소아·청소년에게 쓸 수 있는 적절한 약물이 부재했고, 카지노 바카라을 질환으로 인식하는 경우도 저조해 치료가 쉽지 않았다는 점이다. 홍 교수는 영국·호주·대만 등 10개국을 대상으로 진행된 ‘ACTION Teens’ 국제 공동 연구 결과를 언급했다.
홍 교수는 “한국 카지노 바카라 청소년의 90%가 건강을 걱정했고, 지난 1년간의 체중 감량을 시도한 비율은 82%, 진지하게 시도한 비율은 35%에 달했다”며 “그러나 ‘체중 관리는전적으로 내 책임’이라고 생각하는 비율이 80%로 외국(65%)보다 월등히 높았고, ‘내 체중’에 대해 얘기하는 것을 어려워해 관련 상담을 진행하는 경우는 많지 않았다”고 말했다.
그러면서 “소아·청소년 카지노 바카라 환자 중학교를 못 나가거나 뒤로 숨는 아이들이 많지만, 기존에 허가된 약물을 사용하기는 어려운 점이 많았다”며 “위고비라는 새 약물을 청소년에게 쓸 수 있게 된 만큼, 이번 기회를 통해 아이들이 밖으로 나오고 건강하게 클 수 있었으면 좋겠다”고 덧붙였다.
이어 발표를 진행한 강은구 고려대안산병원 소아청소년과 교수는 ‘STEP TEENS’ 연구에서 확인된 위고비의 효과 및 안전성 결과를 공유했다. STEP TEENS 연구는 카지노 바카라 또는 과체중이면서 최소 1가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 12세 이상 18세 미만 청소년 201명을 대상으로, 세마글루티드 2.4㎎과 위약을 비교 평가한 다국가, 무작위 배정, 이중 맹검 임상 연구다. 총 68주간 생활습관 치료(식이요법 및 신체활동 상담)를 병행하며, 세마글루티드 2.4㎎ 투여군과 위약군의 효과 및 안전성을 평가했다.
연구 결과에 따르면 세마글루티드 2.4㎎ 투여군(n=134)의 BMI는 평균 16.1% 감소했지만, 위약군(n=67)은 0.6% 증가해 두 군 간 차이는 -16.7%로 통계적으로 유의하게 나타났다. 체중의 5% 이상을 감량한 비율은 세마글루티드 2.4㎎군에서 72.5%로, 위약군 17.7% 대비 뚜렷하게 높았다. 15% 이상 감량한 비율도 세마글루티드 2.4㎎군에서 53.4%, 위약군에서 4.8%로 큰 차이를 보였다.
세마글루티드 2.4㎎은 체중 감소 외에도 허리둘레, 혈압, 당화혈색소, 지질 등 주요 심장대사 위험 인자를 개선하고, 삶의 질 평가 지표에서도 긍정적인 변화를 보였다.
이상반응은 세마글루티드 2.4㎎군의 79%(105/133), 위약군의 82%(55/67)에서 보고됐다. 전반적인 약물 이상반응의 빈도, 유형, 중증도는 성인에서 관찰된 결과와 유사했으며, 새로운 이상반응은 확인되지 않았다.
가장 흔한 이상반응은 위장장애(오심, 구토, 설사)로, 세마글루티드 2.4㎎군의 62%, 위약군의 42%에서 나타났다. 이러한 반응은 대부분 일시적이고 경미하거나 중등도 수준이었으며, 중대한 이상반응으로 치료를 영구 중단한 사례는 세마글루티드 2.4㎎군 5%(6/133), 위약군 4%(3/67)였다.
68주 치료 후 세마글루티드 2.4㎎은 성장 지표나 사춘기 발달에 영향을 미치지 않는 것으로 확인됐다. 강 교수는 “이번 연구는 1년 4개월 정도 위고비의 치료 과정을 본 것으로, 효과 측면에선 충분히 입증됐다”면서“장기적으로 약물을 투여했을 때 어떤 부작용이 더 나타날 수 있을지는 추가적인 연구가 필요하다고 본다”고 말했다. 그는 “작용기전상으로는 아주 심각한 부작용이 있을 것으로 예측되지 않지만, 모든 약들이 생각치 못한 부작용이 발생할 수 있기에 장기 모니터링 계획을 세워야 할 것”이라고 강조했다.
이어 질의응답 세션을 총괄한 서영성 계명대동산병원 가정의학과 교수(대한카지노 바카라학회 회장)는“대부분의 카지노 바카라 약제는 체중 감량 이외에도 심혈관질환이나 암, 정신질환 등 다른 질환 발생률을 높이는지 여부에 대한 이슈가 있다”며 “이런 부분은 장기 연구가 뒷받침돼야 한다”고 설명했다.
서 교수는 “청소년 카지노 바카라은 이제 개인의 의지로만 해결할 수 있는 문제가 아니라, 과학적으로 검증된 치료옵션과 생활습관 교정이 함께 고려돼야 하는 복합적인 건강 과제”라며 “위고비와 같은 새로운 치료제가 등장한 만큼, 적절한 환자 선정과 장기적인 안전성 검토를 통해 그 어느 때보다 체계적이고 책임 있는 치료적 접근이 필요하다”고 말했다.
그러면서 “다만 카지노 바카라을 질환으로 인식하느냐는 보험 적용 여부와 관련이 있고, 보험 적용이 이뤄져야 카지노 바카라은 물론, 카지노 바카라으로 인해 발생할 수 있는 관련 질환들도 감소시킬 수 있다”며 “보험 적용시 약물 오남용에 대한 정부 관리도 강화될 것”이라고 덧붙였다.
줄리 브로에 오노레(Julie Broe Honore) 한국노보노디스크제약 시니어 CMR(Clinical, Medical and Regulatory) 디렉터는 “청소년 비만은 조기에 개입하지 않으면 성인기까지 이어져 사회·경제적 부담으로 확대될 수 있는 심각한 만성질환”이라며 “이번 위고비 허가는 청소년 비만 치료의 새로운 기준을 마련한 역사적인 전환점으로, 이를 계기로 비만 치료의 생애주기 전반에 걸친 리더십을 더욱 강화하겠다”고 밝혔다.