- 한국화이자제약, ALK 양성 비소세포폐암 바카라 토토 사이트 ‘로비큐아’ 기자간담회 개최
- BBB 통과해 치료 농도 유지…바카라 토토 사이트 중 가장 긴 추적 관찰 중앙값 보여
[더바이오 유수인 기자] 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제인 ‘로비큐아(성분 롤라티닙)’가 1차 치료제로 건강보험 급여를 받으면서 국내 의료진들의 기대감도 높아지고 있다.
한지연 국립암센터 혈액종양내과 교수는 21일 한국화이자제약이 페어몬트 앰배서더 서울에서 개최한 기자간담회 자리에서 “로비큐아는 ALK 양성 전이성 비소세포폐암 바카라 토토 사이트 중 가장 긴 무진행 생존률(PFS)를 보인 바카라 토토 사이트”라며 “이번 급여 적용으로 환자들의 치료 접근성은 크게 개선될 것”이라고 말했다.
로비큐아는 다국적 제약사 화이자이 개발한 3세대 ALK 티로신 키나아제 억제제(TKI)다. 지난 2022년 5월 ALK 양성 전이성 NSCLC 1차 바카라 토토 사이트로 확대된 지 3년 만인 이달 1일 1차 바카라 토토 사이트로 건강보험 급여가 적용됐다.
ALK 양성 전이성 NSCLC은 ‘비흡연 폐암 환자’에서 가장 흔하게 발생하는 폐암이다. 30~40대 젊은 환자에서 많이 발생하고, 뇌전이가 이뤄지는 게 특징이다. ALK 변이를 가진 NSCLC 환자 약 24%는 이미 뇌전이가 상당히 진행된 상태에서 진단이 이뤄지고, 약 46%는 진단 후 2년 내 뇌전이가 발생하는 것으로 알려졌다.
화이자는 1세대 ALK 양성 전이성 NSCLC 바카라 토토 사이트인 ‘잴코리(성분 크리조티닙)’를 보유하고 있다. 잴코리의 등장으로 환자들의 치료 길이 열렸지만, 내성과 뇌전이 위험이 남아 있는 상황이었다. 이런 가운데 3세대 약물인 로비큐아가 등장하면서 환자들의 미충족 수요(Unmet Needs)가 개선될 것이라는 게 한 교수의 설명이다.
로비큐아의 대표적 특징은 다른 ALK 저해제에 대한 내성을 유발하는 돌연변이 억제에 효과적이고, 뇌혈관장벽(BBB)을 통과할 수 있어 치료 농도를 유지할 수 있다는 점이다. 이는 생존율 개선과 뇌전이 발생 위험 감소로 이어진다.
로비큐아 글로벌 임상3상(CROWN) 연구의 5년 추적 관찰 결과에 따르면, 치료 경험이 없는 ALK 양성 전이성 NSCLC 환자 296명을 로비큐아와 잴코리 투여군으로 나눠서 평가했을 때 로비큐아 투여군의 질병 진행 또는 사망 위험이 81% 낮았다.(HR, 0.1-; 95% CI, 0.13-0.27)
5년 시점에서의 PFS의 경우 로비큐아 치료군은 60%였고, 잴코리 치료군은 8%였다. 로비큐아 치료군은 추적 관찰 60.2개월까지 PFS 중앙값에 도달하지 않았고, 이는 연 추적 연구 기준으로 그간 보고된 ALK 양성 NSCLC 바카라 토토 사이트 중 가장 긴 수치다.
또 로비큐아는 치료 시작 후 36개월 시점에서 뇌전이 여부와 무관하게 치료군의 92%(HR, 0.06; 95% CI, 0.03-0.12)에서 진행 위험이 감소한 것으로 나타나 뇌전이 발생 지연을 보였다. 베이스라인에서는 1건 이상의 측정 가능한 뇌전이가 있는 환자 중 2세대 ALK TKI로 치료받았던 환자에게서 두개 내 효과를 확인했다.
로비큐아는 치료 전 ALK 억제제(TKI)를 1회 사용한 환자군에서 66.7%의 뇌 내 객관적 반응률(IC-ORR)을 보였다. 2종 이상의 TKI를 사용한 환자군에서는 뇌 내 반응(두개 내 반응 지속기간, IC DoR)이 평균 12.4개월간 지속된 것으로 나타났다.
이러한 효능과 안전성 프로파일은 한국을 비롯한 아시아 환자 대상 연구에서도 일관되게 나타났다. 아시아 환자 대상 연구에서 5년 추적 관찰 후 로비큐아의 PFS 중앙값은 도달하지 않았고, 잴코리의 PFS 중앙값은 9.2개월이었다.
한지연 교수는 “로비큐아는 5년 이상의 추적 관찰 중앙값(Median follow-up)을 보여 현존하는 바카라 토토 사이트 중 가장 오랜 기간 암 진행을 막았다”며 “그동안 보험 적용이 되지 않아 환자들의 사용이 어려웠는데, 이번 급여로 환자들의 미충족 수요를 해결하고 치료 접근성을 크게 향상시킬 수 있게 됐다”고 말했다. 이어 “이미 글로벌 시장에서는 2세대에서 3세대 약물로 넘어가고 있고, 중추신경계(CNS) 이상반응 등도 관리 가능한 상황”이라고 덧붙였다.
한편, 로비큐아는 △2025 미국종합암네트워크(NCCN, 권고 수준: 카테고리 1) △2024 미국임상종양학회(ASCO, 권고 수준: 강함) △2023 유럽종양학회(ESMO, 권고 수준: Tier I-A) 가이드라인에서 ALK 양성 전이성 비소세포폐암의 1차 바카라 토토 사이트 중 하나로 권고된 바 있다.