앱클론, 차세대 CAR-T 카지노 바카라 후보 ‘네스페셀’ 식약처 ‘신속처리대상’ 지정

[더바이오 진유정 기자] 앱클론은 자사의 차세대 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 후보물질인 ‘네스페셀(개발코드명 AT101)’이 식품의약품안전처로부터 ‘첨단 바이오의약품 신속처리대상’으로 지정됐다고 24일 밝혔다. 이번 지정은 지난 7월 23일 신속처리대상 지정을 신청한 후 약 2개월 만이다.

‘신속처리대상 지정 제도’는 생명을 위협하는 중증 질환 카지노 바카라 중 기존 치료법이 없거나 의학적 개선 가능성이 현저한 경우 식약처가 허가심사를 우선적으로 진행하는 제도다. 앱클론은 이번 지정을 통해 네스페셀의 △전담 심사팀 배정 △심사기간 단축 △임상시험 자료 일부 면제 등의혜택을 받고, 품목허가까지의 기간을 획기적으로 단축할 수 있게 됐다.

네스페셀은 국내 개발 CAR-T 카지노 바카라로 2026년 품목허가를 목표로 하고 있다. 해당 후보물질은 국가신약개발재단(KDDF) 지원을 받아 개발 중이다.