수술불가 환자에서 ‘완전관해’ 도출, 치료 후 수술 환자 암도 완전제거
객관적반응률(ORR) 44.4%, 질병통제율(DCR)은 88.9%
[더바이오 지용준 기자] 에이치엘비(이하 HLB)의 면역항암제 '리보세라닙' 3제(캄렐리주맙, 간동맥주입화학요법(HAIC)) 병용요법이 임상에서간암 환자 3명의완전관해 사례를 확인했다.
HLB는 지난 5일(현지시간) 개막한 미국 샌디에고에서 암연구학회(AACR)에서 이 같은 내용의 임상2상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다.
AACR에 공개된 연구 초록(abstract)에 따르면, 중국 산둥 암병원에서는 비절제성 메이저 바카라 사이트 환자를 대상으로 '리보세라닙+캄렐리주맙과 간동맥주입화학요법(HAIC)'을 병용한 임상2상을 진행했다.
그 결과 18명의 환자 중 3명의 환자에게서 완전관해(CR)가 관찰됐다. 객관적반응률(ORR)은 44.4%, 질병통제율(DCR)은 88.9%였다. 완전관해환자를 제외한 15명의 환자는 리보세라닙 병용요법 처치 후 수술이 가능해졌으며, 이미 수술을 마친 환자 8명의 암 병변은 완전히 절제됐다. 부작용으로는 일부 환자에게서 3등급 수준의 간수치 증가와 림프구 감소가 있었으나 관리 가능한 수준이었다.
임상에 참여한 연구진은 “리보세라닙과 캄렐리주맙은 HAIC과 병용해 탁월한 치료 효과와 높은 안전성을 보였다”며 “비절제성 메이저 바카라 사이트 환자들에 대한 전환치료 옵션이 될 수 있는 가능성이 높다”고 말했다.
HLB는 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가 결정을 한 달여 앞두고 리보세라닙과 캄렐리주맙이 메이저 바카라 사이트분야 전환치료제(conversion therapy)로서의 높은 효능을 연이어 입증하며, 신약 파이프라인의 빠른 확장을 준비중인 회사의 전략도 다양해지고 있다고 설명했다.
HLB는 메이저 바카라 사이트 1차 치료제로 신약허가 후 진행할 다양한 후속 임상 진행방안을 검토 중이다. 메이저 바카라 사이트 분야에서는 파트너사인 항서제약이 임상3상을 진행중인 메이저 바카라 사이트 보조요법, 간동맥화학색전술(TACE) 병용요법 등을 검토하고 있다. 이외에도 난소암, 유방암, 폐암 등 다른 적응증에 대한 글로벌 임상 확장성에 대해서도 논의를 진행하고 있다.