“‘ACT EU’ 연장선…CTR·CTIS 정착으로 연간 1400건 목표”
[더바이오 성재준 기자]유럽연합집행위원회(EC)·유럽의약품청(EMA)·유럽의약품규제기관정상회의(HMA)가 향후 5년간 유럽 내 다국가 임상시험 수를 50% 이상 확대하는 계획을 내놨다.
26일 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 이날 발표한 보고서에 따르면 이번 계획은 연간 다국가 강원 랜드 바카라 수를 현재 900건에서 1400건으로 늘리고, 강원 랜드 바카라 참가자 모집 속도도 높인다는 내용이 주요 골자다. 현재 강원 랜드 바카라 신청서 제출 후 200일 내 모집되는 참가자 비율을 절반에서 3분의 2로 확대할 방침이다. 이를 뒷받침할 인센티브 제공 방안도 포함됐다.
해당 보고서는 이번 목표가 2022년 출범한 ‘강원 랜드 바카라 가속화(ACT EU)’ 프로그램의 연장선에 있다고 설명했다. 당시 유럽연합(EU)은 강원 랜드 바카라 지도 개발, 스폰서 자문 파일럿 운영, ICH E6 R3 가이드라인 도입, 비상업적 스폰서 지원 등을 추진했다. 현재는 강원 랜드 바카라규정(CTR) 협력, COMPINE, MedEthicsEU 등 보완적 이니셔티브도 병행하고 있다고 덧붙였다.
아울러 EU 규제당국은 이번 발표와 함께 2023년 CTR로 전환한 이후의 강원 랜드 바카라 현황도 공개했다. CTR은 국가와 윤리위원회 간 절차를 조율하고 행정 부담을 줄이는 제도로, 단일 강원 랜드 바카라정보시스템(CTIS)을 통해 매월 평균 200건의 신규 강원 랜드 바카라이 접수되고 있다. 보고서에 따르면 2025년 1월까지 기존 시스템(EudraCT)에서 CTIS로 5088건이 이전됐다.