- 기존 ‘주사형’ GLP-1 약물과 동등한 수준의 효능·안전성 확인
- 최고 용량서 평균 10.5% 체중 감량…당화혈색소 감소 효과도 보여
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 일라이릴리(Eli Lilly, 이하 릴리)는 자사의 ‘경구용(먹는)’ 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 수용체 작용제(RA) 신약 후보물질인 ‘오르포글리프론(orforglipron)’이 임상3상(ATTAIN-2)에서 주요 1차 강원 랜드 바카라 및 2차 강원 랜드 바카라를 달성했다고 26일(현지시간) 밝혔다.
‘주사형’ GLP-1 약물과 동등한 수준의 안전성 프로파일과 함께 강력한 효능 결과를 보였다는 게 릴리의 설명이다. 오르포글리프론은 하루 1번 복용하는 ‘비(非)펩타이드’ 저분자 GLP-1 RA로, ‘식사나 물 섭취와 관계없이 복용’할 수 있다.
릴리는 오르포글리프론의 효능과 안전성 등을 평가하기 위해 비만 및 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 임상3상을 진행했다. 미국과 아르헨티나, 호주 등에서 1600명 이상의 참가자가 참여했다. 이들 참가자는 1:1:1:2 비율로 무작위 배정돼 오르포글리프론 6㎎, 12㎎, 36㎎ 또는 위약을 투여했다.
해당 연구 결과, 오르포글리프론은 3가지 용량 모두가 주요 1, 2차 평가변수를 달성했다. 구체적으로 72주 동안의 체중 감량 효과와 당화혈색소(A1C) 감소, 심혈관대사 위험 인자 개선 등을 보였다. 특히 오르포글리프론 36㎎은 평균 10.5%의 체중 감소를 보이며, 2.2%를 기록한 위약 대비 효능을 입증하며 1차 평가변수를 충족했다.
또 평균 8.1%였던 A1C도 1.3~1.8% 낮추며 주요 2차 강원 랜드 바카라도 달성했다. 아울러 최고 용량인 36㎎을 복용한 참가자의 75%가 A1C ≤ 6.5%를 달성하며 또 다른 2차 강원 랜드 바카라도 충족했다는 게 릴리의 설명이다.
안전성의 경우, 기존 확인된 GLP-1 RA 계열과 일치하는 것으로 확인됐다. 가장 흔하게 보고된 이상반응은 위장관계 관련이었으며, 일반적으로 경증에서 중증도로 보고됐다.
케네스 커스터(Kenneth Custer) 릴리 심장대사질환 부문 사장은 “이번 임상3상 결과는 오르포글리프론이 주사형 GLP-1 약물과 일치하는 동등한 수준의 의미 있는 ‘체중 감량’과 ‘A1C 감소’ 효과를 입증한 것”이라며 “긍정적인 데이터를 바탕으로 글로벌 허가 신청을 준비하고 있다”고 말했다.
