- 에피스, 인적분할로 ‘플랫폼 관계사’와 시너지 기대감
- 셀트리온도 신약 후보물질 국내외 임상 진입 잇따라
- 항체의약품 경험으로 ‘ADC·이중항체’ 미래 먹거리로 낙점
- 작년에만 18종 시밀러 美 허가, 경쟁 심화·낮은 약가로 시장성 한계
- 글로벌 임상·허가 경험, 대기업 자본 ‘신약 개발’에 힘 더해
- 국내 카지노 바카라산업 리드할 ‘빅파마’ 역할 기대
- 이승규 카지노 바카라협회 부회장 “지금까지와는 다른 차원으로 전개될 것”
[더바이오 유수인 기자] 국내 바이오시밀러 기업 ‘투톱’인 삼성바이오에피스와 셀트리온이 ‘신약 개발’ 사업에 드라이브를 걸고 있다. 이미 바이오시밀러 사업이 글로벌 시장에 안착하며 탄탄한 캐시카우로 자리 잡았지만, 두 회사 모두 새로운 성장동력 확보를 위해 신약 분야로 눈을 돌리는 것이다. 특히 이들 기업은 바이오시밀러를 통한 ‘임상 및 허가 경험’도 갖추고 있어, 신약 분야에서 연구개발(R&D) 단계를 넘어 ‘상용화’ 트랙까지 밟을 수 있다는 기대감도 나오는 상황이다. 업계는 그간 중소 제약바이오 기업 위주로 이뤄졌던 신약 개발에 대기업 자본이 본격적으로 유입되는 만큼, ‘K바이오’의 경쟁력이 한층 강화될 것으로 기대하고 있다.
◇삼성카지노 바카라에피스·셀트리온 ‘ADC·이중항체 신약’ 차기 동력으로 삼아
20일 업계에 따르면, 삼성카지노 바카라에피스는 모회사인 삼성카지노 바카라로직스와의 단순·인적분할로 인해 ‘신약 개발’ 사업에 새 성장동력을 더할 수 있게 됐다. 지난 17일 열린 삼성카지노 바카라로직스 임시 주주총회에서는 ‘카지노 바카라의약품 위탁개발생산(CDMO)’과 ‘카지노 바카라시밀러’ 사업을 분리하는 것을 골자로 한 인적분할 안건이 가결됐다. 이에 삼성카지노 바카라에피스는 모회사인 삼성카지노 바카라로직스로부터 분리된 독립 회사로 새 출발하고, 삼성카지노 바카라로직스는 순수 CDMO 기업으로 전환한다.
또 삼성카지노 바카라에피스는 이번 인적분할로 인해 지주회사로 출범하는 신설법인인 ‘삼성에피스홀딩스’의 완전 자회사로 편입한다. 삼성에피스홀딩스는 삼성카지노 바카라로직스의 ‘투자’ 부문이 분할된 것으로, 자회사 관리 및 신규 투자 등을 담당한다.
삼성에피스홀딩스는 삼성카지노 바카라에피스의 카지노 바카라시밀러 사업에 ‘신약 플랫폼’ 사업을 추가, 내달 14일까지 신규 자회사를 세운다는 방침이다. 신설 자회사는 ‘플랫폼’ 개발을 주력으로 하며, 확보한 기술을 기반으로 신약 후보물질 개발 등으로 사업 영역을 확장해 나갈 예정이다.
신설 자회사와 삼성카지노 바카라에피스 간 시너지도 기대할 수 있다. 내재화된 플랫폼 기술이 삼성카지노 바카라에피스의 카지노 바카라시밀러 및 신약 개발 역량과 결합할 경우, R&D 효율성 제고와 파이프라인 확장을 통해 신약 개발 경쟁력을 한층 강화할 수 있을 것으로 보인다.
현재 삼성카지노 바카라에피스는 국내 카지노 바카라 벤처인 ‘인투셀’과 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질에 대한 공동 R&D를 진행하고 있다. 최근 공시된 증권보고서에 따르면, 삼성에피스홀딩스가 신설하는 자회사도 ‘ADC에 사용되는 이중항체 구조 설계 플랫폼 사업’ 등을 주요 사업으로 영위할 예정이다. 이로 미뤄볼 때 삼성카지노 바카라에피스가 ‘ADC 신약 개발’을, 신설 자회사가 ‘ADC 관련 플랫폼 사업’을 집중적으로 맡을 것으로 보인다.
한편 주요 캐시카우인 카지노 바카라시밀러 사업에도 박차를 가한다. 삼성에피스홀딩스는 삼성카지노 바카라에피스를 ‘세계 1위 카지노 바카라시밀러 기업’으로 육성하기 위해 20종 이상의 카지노 바카라시밀러 제품군을 확보한다는 방침이다.
셀트리온도 ADC 및 다중항체 분야 신약 개발을 차기 성장동력으로 점찍었다. 그간 축적한 항체의약품 개발 경험과 노하우를 기반으로 R&D에 속도를 내는 중이다. 고형암 치료제로 개발 중인 ADC 후보물질인 ‘CT-P70(이하 개발코드명)’의 경우 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터, 5월에는 국내 식품의약품안전처로부터 임상1상 시험계획(IND)을 승인받아 임상 단계에 진입했다. 또 다른 항암신약 후보물질인인 ‘CT-P71’에 대한 임상1상 IND도 지난 7월 식약처로부터 승인받았다.
이밖에도 셀트리온은 ‘CT-P72’, ‘CT-P73’ 등 다양한 ADC 신약 후보물질을 개발하고 있다. 회사는 앞으로 3년 안에 총 13개(ADC 9개, 다중항체 4개)의 후보물질에 대한 임상 IND를 제출하는 것을 목표로 하고 있다.
◇카지노 바카라시밀러 시장성 한계, 오리지널의약품 대비 50~70% 낮은 가격…경쟁도 심화
삼성카지노 바카라에피스와 셀트리온의 카지노 바카라시밀러 사업은 이미 글로벌 시장에 안착해 캐시카우 역할을 톡톡히 하고 있다. 삼성카지노 바카라에피스의 경우 자가면역질환, 종양, 안과, 신장, 혈액, 내분비 질환 등의 파이프라인을 기반으로 전 세계 40개국에 약 7200만개 이상의 의약품을 공급하고 있다. 지난해 매출 규모만 1조5000억원이 넘고, 영업이익은 4400억원에 달한다.
셀트리온은 세계 최대 의약품 시장인 미국·유럽에서 신제품 허가·출시를 이어가며 올해 목표로 했던 ‘11종’의 제품 라인업 구축을 완료했다. 또 미국 관세 리스크 우려에도 불구하고, 올 상반기 처음으로 북미 지역 매출 5000억원을 돌파하는 등 현지 시장에 성공적으로 안착한 상황이다. 셀트리온은 작년 기준 매출 3조5573억원을 기록하며 ‘3조원’ 벽을 넘어섰고, 영업이익은 4920억원을 기록했다. 올해 연매출 가이던스는 약 4조6000억원이다.
그럼에도 이들 기업이 리스크가 큰 ‘신약’으로 눈을 돌리는 이유는 ‘지속 성장’에 있다. 10년 이상의 시간과 조단위 비용이 들어가는 신약 개발은 대표적인 ‘고위험·고수익’ 사업이다. 개발 실패의 위험이 크지만, 성공하면 막대한 고부가가치 창출이 가능하다. 블록버스터 의약품의 경우 단일 제품으로만 1조원 이상의 매출을 확보할 수 있다.
반면 카지노 바카라시밀러 사업은 나날이 경쟁이 치열해지고 있으며, 시장성에도 한계가 있다. 카지노 바카라시밀러란 특허가 만료된 오리지널 카지노 바카라의약품의 복제약으로, 동등한 효능과 안전성을 지녀도 오리지널의약품에 비해 50~70% 낮은 가격으로 공급된다. 시간이 지나면 80% 수준까지 가격이 하락하는 경우도 있다.
게다가 글로벌 카지노 바카라시밀러 시장의 확대와 블록버스터 제품들의 특허 만료로 해당 시장에 참여하는 기업도 늘어나고 있다. 이로 인한 가격 경쟁 심화는 기업들의 수익성을 악화시킬 수 있다. 한국카지노 바카라협회 카지노 바카라경제연구센터에 따르면, 2015년 이후 총 75종의 카지노 바카라시밀러가 FDA의 허가를 받았고, 이들은 총 19개의 오리지널의약품에서 나왔다. 작년에는 한 해 동안 18개 제품이 허가되며, 역대 최다 기록을 세웠다. 올해도 3분기까지 이미 두 자릿수 승인을 기록했다.
한 카지노 바카라시밀러 기업 관계자는 “아무래도 카지노 바카라시밀러의 시장성은 한계가 있을 수밖에 없는데, 경쟁사가 너무 많고 약가도 계속 떨어지고 있기 때문”이라며 “카지노 바카라시밀러를 안정적인 캐시카우로 유지하면서, 신약 개발을 미래 성장축으로 삼는 전략이 사업성과 주가 방어 측면 모두에서 유리하다”고 밝혔다.
◇글로벌 임상·허가 경험, 대기업 자본으로 인력·R&D 가능…“K카지노 바카라 생태계 이끌 것”
삼성카지노 바카라에피스와 셀트리온의 신약 개발 참전은 한국 카지노 바카라 생태계의 경쟁력과 지속 가능성을 한 단계 끌어올리는데도 긍정적인 역할을 할 전망이다. 두 회사가 글로벌 임상·허가 경험과 자금력을 가진 기업이라는 점에서 차별화된 경쟁력을 확보할 수 있기 때문이다. 특히 ‘풍부한 자금력’은 신약 개발에 필수적인 인력 확보와 R&D 비용 투자를 가능하게 해 성공 가능성을 높일 수 있다.
한 카지노 바카라업계 관계자는 “신약 개발을 정말 잘하려면 국내 인력만으로는 한계가 있어, 글로벌 경험이 있는 인력이 필요하다”며 “문제는 그런 인력을 데려올 수 있는 돈이 있는 카지노 바카라텍이 없다는 점인데, 삼성이나 셀트리온은 FDA든 빅파마든 글로벌 출신들을 영입할 수 있는 능력이 있기 때문에 신약 사업에서도 어느 정도 성과가 나오지 않을까 생각한다”고 말했다.
이승규 한국카지노 바카라협회 상임부회장은 “냉정하게 말해서 신약 개발은 ‘돈’ 싸움이기 때문에 자금력이 풍부한 대기업이 이 산업에 들어오는 것은 정말 긍정적인 일”이라며 “기술력이 있으면 더 좋은데, 삼성과 셀트리온은 이미 카지노 바카라시밀러와 CDMO 경험으로 기술력도 있어서 시장에 주는 파급력이 있을 것 같다”고 강조했다.
이 부회장은 더 나아가 두 기업이 한국 카지노 바카라 생태계를 이끌어나가는 역할도 해낼 수 있을 것이라고 전망했다. 그는 “우리나라는 아직 국내 카지노 바카라산업을 이끌만한 ‘빅파마급’ 기업이 없다”며 “기존 제약사들도 임상 경험이나 자금력 측면에서 부족한 점이 많다”고 설명했다.
특히 삼성카지노 바카라에피스와 셀트리온은 신약에 준하는 글로벌 임상과 허가를 진행했고, 약가까지 받아본 경험도 있는 데다, 글로벌 브랜드도 있기 때문에 지금까지와는 다른 차원으로 시장이 흘러갈 것 같아 아주 고무적이라는 게 이 부회장의 판단이다.
그는 “두 기업은 자금이 있기 때문에 국내 카지노 바카라텍과 공동 개발이나 인수합병(M&A)하는 폭도 커질 것이며, 궁극적으로는 산업 생태계를 끌고 갈 수 있을 것”이라며 “현재 국내 신약 개발기업들은 기술이전(L/O)으로 수익을 창출하는 사업 구조를 가지고 있는데, 두 기업은 (상용화까지) 끝까지 끌고 갔으면 좋겠다”고 덧붙였다.