카지노 바카라 양성·카지노 바카라-low 고형암서 항종양 활성 입증…양호한 내약성·안전성 바탕 2상 확장 착수
[더바이오 성재준 기자] 리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)는 파트너사인 익수다테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics, 이하 익수다)가 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2)를 표적하는 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘LCB14(개발코드명, 파트너사 개발코드명 IKS014)’의 임상1상 중간 결과를 ‘유럽종양학회(ESMO 2025)’에서 발표했다고 20일 밝혔다.
이번 임상은 카지노 바카라를 발현하는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 호주에서 진행 중인 파트1(Part I) 용량 증대 시험이다. 최대 허용 용량(MTD)과 2상 권장 용량(RP2D)을 확립하고, 안전성·내약성·유효성을 평가하는 것이 목적이다.
데이터 마감일(7월 31일) 기준 총 62명이 등록됐으며, 55명이 유효성 평가에 포함됐다. 유방암, 폐암, 식도암, 난소암 등 다양한 암종의 HER2 양성 및 HER2-low 환자에서 부분 반응(PR)이 관찰돼 전반적인 항종양 활성이 확인됐다.
특히 90㎎/㎡이상 용량으로 치료받은 유방암 환자 11명 중 7명(ORR 64%)에서 반응이 나타났고, 카지노 바카라 양성 환자 4명 모두가 부분 반응을 보였다. 이 중 3명은 기존 치료제인 ‘엔허투(Enhertu, 성분 트라스투주맙 데룩스테칸)’를 투여받은 이력이 있었다. 또 카지노 바카라 양성 식도암 환자 10명 중 5명(ORR 50%)이 반응을 보였으며, 1명은 완전관해(CR)에 도달했다.
IKS014는 120㎎/㎡(약 3.2㎎/㎏)까지 양호한 내약성을 보였고, 이상반응은 대부분 1~2등급 수준으로 중대한 독성은 보고되지 않았다. MTD는 도달하지 않았다.
파트2(Part II) 확장 임상에서는 엔허투 투여 경험이 있는 카지노 바카라 양성 유방암, 카지노 바카라-low 유방암, 카지노 바카라 양성 위암·위식도접합부암, 카지노 바카라 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 연구를 확대할 예정이다. 해당 연구는 미국·호주·뉴질랜드·싱가포르에서 진행되며, 올해 중순 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았다.
리가켐바이오에 따르면 이번 결과는 중국 파트너사인 포순제약(Fosun Pharma)의 긍정적인 임상1상 데이터에 이어 발표된 것이다. 현재 중국에서는 임상2·3상이 진행 중이며, 임상1상은 2026년 하반기 완료될 것으로 예상된다.
데이브 심슨(Dave Simpson) 익수다 대표는 “IKS014는 엔허투 불응 환자를 포함한 다양한 카지노 바카라 양성 고형암에서 치료 개선 가능성을 보여주며, 미충족 수요 해소에 기여할 것으로 기대된다”고 말했다.