- [ESMO 현장 인터뷰] 장명호 대표·윤나리 전무
- 독일 베를린 현장서 '무료 바카라 게임102' 포스터 발표
- 글로벌 제약사가 '무료 바카라 게임102·PD-1억제제' 병용 흑색종 1차 치료요법 개발 제안
- 연내 임상시험계획(IND) 제출 계획
[베를린=더바이오 지용준 기자] 지아이이노베이션(GI-innovation)이 흑색종 임상시험 데이터를발판으로 삼아 자사의 면역항암제 후보물질 '무료 바카라 게임102(개발 코드명, 정맥주사 제형)'와 PD-1 억제 면역항암제와의 병용 요법에 대한1차 치료제달성 도전을 예고했다.
앞서 지아이이노베이션은단독요법 임상에서 확인한환자 반응을 통해 '무료 바카라 게임102이 PD-1 불응을 극복할 수 있을 것'이라는 힌트를 얻었고, PD-1 개발사인 글로벌 제약사와 논의로'1차 치료제로 개발 방향을 전환하자'는 제안을 받았다.
이에 지아이이노베이션은 '무료 바카라 게임102'의 흑색종 1차 치료 적응증 확보를 위해연내 임상시험계획(IND)을 제출한다는 계획이다. 임상은 병용요법과 면역항암제 단독요법을 직접 비교하는 방식(Head-to-head)으로 진행될 예정이다. 국내에서 1차 치료제로서 면역항암제와 직접 비교하는 임상 디자인은 전무한 상황인 만큼, 이목이 집중된다.
장명호 지아이이노베이션 대표는 19일(현지시간) 독일 베를린에서 열린 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 <더바이오와 인터뷰를 통해"현재 PD-1 억제제가 주도하는 흑색종 1차 치료 시장에서 무료 바카라 게임102가 새로운 옵션이 될 수 있다는 확신을 갖고 있다"고 밝혔다. 그동안 PD-1 면역항암제인 키트루다·옵디보 중심으로 양분된 흑색종 시장에서 '무료 바카라 게임102'와 병용을 통한 새로운 패러다임을 제시하겠다는 자신감이다.
'무료 바카라 게임102'는 CD80과 변형된 인터루킨-2(IL-2v3)를 융합한 이중특이성 Fc 융합단백질이다. 면역세포 중에서 암을 직접 공격하는 T세포와 NK세포를 활성화하면서, 항암 면역을 방해하는 조절 T세포(Treg)의 작용은 억제하도록 설계됐다. CD80은 Treg이 발현한 CTLA-4와 달라붙으면서 수지상세포의 CD80이 CTLA-4와 결합하는 것을 상대적으로 억제한다. 결국 Treg의 면역 억제 기능을 차단함으로써, 암을 직접 공격하는 T세포와 NK세포가 더 활발히 움직이도록 만드는 것이다. Treg의 증가가 예후를 악화시키는 '흑색종' 등의 암종에서무료 바카라 게임102가 주목받는 배경이다.
인터뷰를 함께한 윤나리 지아이이노베이션 전무는 "지금까지 개발된 어떤 면역항암제도 면역세포 수를 직접적으로 늘리는 약은 없었다"며 "무료 바카라 게임102는 CD80을 통해 조절 T세포의 기능을 억제함으로써 기존 IL-2 약물이 넘지 못했던 독성·내성의 한계를 돌파했다는 평가를 받았다"고 강조했다.
올해ESMO에서 포스터로 공개된 '무료 바카라 게임102'의 임상 데이터도이러한 자신감을 키웠다. 단독요법에서 객관적 반응률(ORR)이 약 18%를 기록했다. 윤 전무는 "통상 블록버스터로 불려지는 면역항암제의 단독 요법 ORR은 최대 20% 남짓"이라며 "무료 바카라 게임102가 단독 요법으로 ORR 18%을, 흑색종에선 조금 더 우월했던 점이블록버스터 약물들과 비교해 충분한 활성 능력을 보여준 것"이라고 강조했다.
특히 지아이이노베이션이 주목하고 있는 것은 면역항암제 내성·불응 환자 10명에 대한 GI-102와 키트루다 병용 코호트 결과다. ORR 40%, 질병통제율(DCR) 70%을 기록했으며, ORR 가운데 1건의 완전관해(CR) 사례도 나왔다.
이중 흑색종 환자에게서 나타난 반응을 더욱주목됐다. 1차 치료로 키트루다를 투여했으나 2개월 만에 질병이 진행된 면역항암제 불응 환자였다. 하지만 '무료 바카라 게임102'를 병용한 이후 종양 크기가 약 60% 감소하며 지속적인 반응을 보였다. 윤 전무는 “PD-1 단독요법에 반응하지 않았던 환자에게서 종양이 현저히 줄어든 것은, '무료 바카라 게임102'가 PD-1 불응을 극복할 가능성을 입증한 사례”라고 설명했다.
안전성은 IL-2 계열의 고질적 문제를 피했다는 게 장 대표의 설명이다. 대부분의 이상반응은 발열·오한 등 그레이드(Grade) 1~2 수준이었다. 간 수치가 상승하는 경향이 나타난 환자는 1차 사이클 이후 사라졌다. 장 대표는"무료 바카라 게임102의 0.35mg/kg과 키트루다 병용에서도 DLT(용량제한독성)는 관찰되지 않았다"고 말했다. 과거 IL-2 기반 약물들이 보통 혈관누출증후군이나 사이토카인방출증후군(CRS)로 인해 임상 현장에서 어려움을 겪은 사례와 대조되는 지점이다. 경쟁사인 중국 이노벤트의 IL-2(IBI-364)는 약물 관련 사망 사례를 보고한 바 있다.
지아이이노베이션은 이번 ESMO를 계기로 글로벌 제약사들과 공동임상 논의를 구체화할 계획이다. 우선 지아이이노베이션은 GI-102의 흑색종 1차 치료제 도전을 위해 연내 IND를 제출한다는 계획이다. 장 대표는 "임상 디자인은 GI-102와 PD-1 병용요법을 PD-1 단독요법과 직접 비교하는 방식으로 진행할 예정"이라고 말했다. 그는 "국내에서 1차 치료제를 직접 비교하는 면역항암제 임상은 전례가 없었다"며 "표준치료군과의 직접 비교로 글로벌 허가용 데이터를 확보하겠다"고 덧붙였다.
장 대표는 글로벌 제약사와 무료 바카라 게임102의 공동임상과 일부 권리 보유를 병행하는 구조의 사업 전략을 내세우겠다는 입장이다. 기술수출을 통한 단순 마일스톤 수익 모델보다는 상업화 단계의 수익을 직접 확보하는 구조를 만들겠다는 것이다. 장 대표는"에자이·MSD 협력사례를 보면 적응증별로 분리 개발·상용화를 진행했다"며 "특정 암종에 대한 공동개발 및 상업화 권리 확보를 추진할 계획"이라고 말했다.