국내 16개 상급병원 통해 임상 완료

[더바이오 유수인 기자]퓨쳐켐은 식품의약품안전처에 전립선암 진단 방사성의약품 후보물질인 ‘FC303(개발코드명, 프로스타뷰)’에 대한 품목허가를 신청했다고 10일 밝혔다.
이번 품목온라인 바카라 사이트는 국내 16개 상급병원이 참여한 임상3상 결과를 바탕으로 진행됐다. 회사는해당 임상결과에서 FC303의 유효성과 안전성을 확인했다고 설명했다.
앞서 전날 공시된 해당 임상 결과에 따르면, 재발 또는 전이성 전립선암 환자를 대상으로 진행한 FC303의 국내 임상3상에서는 1차 유효성 평가변수인 양성예측도(PPV)가 기준치(79.3%)를 상회한 86.96%로 확인됐다. 이는 FC303의 우수한 병변 탐지 능력을 입증하는 결과로, 향후 온라인 바카라 사이트 및 상용화에 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대된다는 게 회사의설명이다.
또 초기 전립선암 환자를 대상으로 한 분석에서는 기존 다중 매개변수 자기공명영상(mpMRI) 대비 민감도에서 우월한 진단 성능을 보였다. 다만 특이도에서는 다소 제한적인 결과를 나타냈는데, 이는 의약품 자체의 성능보다는 아주 초기 전립선암에서의 낮은 PSMA 발현, 염증성 또는 감염성 병변에서의 비특이적 PSMA 발현 등에 기인한 위양성 증가로 분석된다.
회사는“이미 확보한 임상 데이터를 바탕으로 품목온라인 바카라 사이트 가능성이 있다는 내부 판단에 따라 특히 초기 전립선암 환자 중 전이가 의심되는 경우 또는 국소적 재발 혹은 진행성 재발이 의심되는 환자군을 주요 적응증으로 해 온라인 바카라 사이트를 준비 중”이라고 밝혔다.
이어 “이는 국립암네트워크(NCCN), 유럽비뇨기과학회(EAU) 등 해외 주요 가이드라인에서 PSMA-PET/CT 활용이 권고되는 진단 영역과 부합하다”며 “온라인 바카라 사이트 이후 빠른 상용화를 기대하고 있다”고 덧붙였다.
한편 FC303은 현재 판매 중인 FLT(폐암), 피디뷰(파킨슨병), 알자뷰(알츠하이머병)에 이은 퓨쳐켐의 네 번째 진단제로,이번 품목온라인 바카라 사이트를 통해 국내 전립선암 환자에게 보다 정밀한 진단 체계를 제공하겠다는 계획이다.
아울러 중국에서도 올해 임상3상을 마무리하고, 내년 품목온라인 바카라 사이트를 신청한다는 방침이다. 퓨쳐켐은 FC303의 국내외 상용화를 통해 중장기적인 수익 기반 확대에 기여할 것으로 기대하고 있다.