기존 승인 ARS 치료제 능가하거나 유사한 효능 확인
[더바이오 지용준 기자] 네오이뮨텍은 T세포 증폭제인 ‘NT-I7(개발코드명, Efineptakin alfa)’이 급성 방사선 증후군(ARS) 영장류 모델에서 미국 식품의약국(FDA) 승인 수준에 적합한 생존율 개선 효과를 입증했다고 28일 밝혔다.
해당 실험 최종 결과에 따르면, NT-I7 고용량 투여군은 전신 방사선 조사에만 노출된 위약 대조군 대비 43%p(포인트) 향상된 바카라 카지노을 기록했다. 이는 기존 ARS 치료제들의 바카라 카지노 개선 효과(38~43%p)를 능가하거나 이와 유사한 수준이라는 게 회사의 설명이다. NT-I7의 투여로 생존한 동물에서 빠른 T세포 회복 즉, 림프구 수 증가가 나타나며 작용기전이 확인됐다.
회사는 이미 후속 실험 설계를 완료했으며, 이번 첫번째 영장류 실험 결과를 토대로 FDA와 협의를 거쳐 후속 실험에 진입할 계획이다. 후속 실험 역시 60일 바카라 카지노 및 림프구 수를 주요 지표로 관찰 예정이다.
ARS 시장은 정부 비축 수요가 존재하는 특수 시장이다. 실제로 FDA 승인을 획득한 암젠의 혈소판 치료제인 ‘Nplate’는 ARS 치료제로 승인된 이후 미국 정부와 약 2억9000만달러(약 4000억원) 규모의 공급 계약을 체결한 바 있다.
네오이뮨텍은 “이번 ARS 모델에서 확인된 바카라 카지노 개선은 FDA 승인 가능성을 높이는 의미 있는 이정표”라며“NT-I7은 이미 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 병용 임상에서 뛰어난 항암 효과를 입증하고 있는 만큼, FDA에서 ARS 치료제로 승인을 획득한다면 다양한 면역학적 미충족 수요 영역에서 파트너십 및 시장 기회가 크게 확대될 것”이라고 말했다.